法规知识库 · EMA 集中审评
Ledaga
chlormethine · EMEA/H/C/002826 · 已授权
获批上市许可
2017-03-03
欧委会决定日
2024-12-11
持有人 / 申请人
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01AA05
治疗领域：Mycosis Fungoides
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：N/0040
适应症（原文）：Ledaga is indicated for the topical treatment of mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma (MF-type CTCL) in adult patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-12-11 · 欧委会决定
2017-03-03 · 获批上市许可
2016-12-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ledaga : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-12-12
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Ledaga : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-01-24
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Ledaga : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-03-16 · EMEA/H/C/002826
- 打开官方文件 ↗
Ledaga : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-03-16 · EMA/CHMP/13156/2017
- 打开官方文件 ↗
Ledaga : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-03-16 · EMEA/H/C/002826
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