法规知识库 · EMA 集中审评
Rekovelle
follitropin delta · EMEA/H/C/003994 · 已授权
获批上市许可
2016-12-12
欧委会决定日
2026-02-12
持有人 / 申请人
Ferring Pharmaceuticals A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G03GA10
治疗领域：Anovulation
药理分类：Sex hormones and modulators of the genital system
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000315701
适应症（原文）：Controlled ovarian stimulation for the development of multiple follicles in women undergoing assisted reproductive technologies (ART) such as an in vitro fertilisation (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycle.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-12 · 欧委会决定
2016-12-12 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Rekovelle : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-06-29
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Rekovelle : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-06-29
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Rekovelle : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-01-27 · EMA/11072/2017
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Rekovelle : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-01-27 · EMA/684112/2016
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