法规知识库 · EMA 集中审评
Fiasp
insulin aspart · EMEA/H/C/004046 · 已授权
获批上市许可
2017-01-09
欧委会决定日
2021-08-18
持有人 / 申请人
Novo Nordisk A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AB05
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Drugs used in diabetes;Insulins and analogues for injection, fast-acting
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：R/0028
适应症（原文）：Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-08-18 · 欧委会决定
2017-01-09 · 获批上市许可
2016-11-10 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Fiasp : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2021-09-23
- 打开官方文件 ↗
Fiasp : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-06-15
- 打开官方文件 ↗
Fiasp-H-C-4046-II-0010 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2019-08-26 · EMA/471389/2019
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Fiasp : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-08-26 · EMA/467722/2019
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Fiasp-H-C-PSUSA-00001749-201809 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-07-10 · EMA/396551/2019
- 打开官方文件 ↗
Fiasp-H-C-4046-P46-002 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2019-02-26 · EMA/142332/2019
- 打开官方文件 ↗
Fiasp : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-02-03
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。