法规知识库 · EMA 集中审评
Lifmior
etanercept · EMEA/H/C/004167 · 已失效
获批上市许可
2017-02-13
欧委会决定日
2019-04-05
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
2020-02-16
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:L04AB01
治疗领域:Arthritis, Psoriatic;Spondylitis, Ankylosing;Psoriasis
药理分类:Immunosuppressants
修订号:8 · 最新影响 PI 的程序:IG/1082
适应症(原文):Rheumatoid arthritis; Juvenile idiopathic arthritis Psoriatic arthritis; Axial spondyloarthritis; Plaque psoriasis; Paediatric plaque psoriasis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2020-02-16 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)
Lapsed
2019-04-05 · 欧委会决定
2017-02-13 · 获批上市许可
2016-12-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Lifmior-H-C-4167- WS1362 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2020-02-20 · EMA/366395/2018
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Lifmior : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2020-02-20
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Lifmior : EPAR - Summary for the public
overview · 2020-02-20
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Lifmior : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-02-20 · EMA/114647/2016
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。