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法规知识库 · EMA 集中审评

Lifmior

etanercept · EMEA/H/C/004167 · 已失效

获批上市许可

2017-02-13

欧委会决定日

2019-04-05

持有人 / 申请人

Pfizer Europe MA EEIG

终止日期字段

2020-02-16

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:L04AB01

治疗领域:Arthritis, Psoriatic;Spondylitis, Ankylosing;Psoriasis

药理分类:Immunosuppressants

修订号:8 · 最新影响 PI 的程序:IG/1082

适应症(原文):Rheumatoid arthritis; Juvenile idiopathic arthritis Psoriatic arthritis; Axial spondyloarthritis; Plaque psoriasis; Paediatric plaque psoriasis.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2020-02-16 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Lapsed

  2. 2019-04-05 · 欧委会决定

  3. 2017-02-13 · 获批上市许可

  4. 2016-12-15 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Lifmior-H-C-4167- WS1362 : EPAR - Assessment Report

    variation-report · 2020-02-20 · EMA/366395/2018

    打开官方文件 ↗
  • Lifmior : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2020-02-20

    打开官方文件 ↗
  • Lifmior : EPAR - Summary for the public

    overview · 2020-02-20

    打开官方文件 ↗
  • Lifmior : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2020-02-20 · EMA/114647/2016

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。