法规知识库 · EMA 集中审评
Varuby
rolapitant · EMEA/H/C/004196 · 已撤市
获批上市许可
2017-04-19
欧委会决定日
2019-03-11
持有人 / 申请人
TESARO Bio Netherlands B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A04AD
治疗领域：Vomiting;Nausea;Cancer
药理分类：Antiemetics and antinauseants
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：T/0015
适应症（原文）：Prevention of delayed nausea and vomiting associated with highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults.Varuby is given as part of combination therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2019-03-11 · 欧委会决定
2017-04-19 · 获批上市许可
2017-02-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Varuby : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2020-03-02
- 打开官方文件 ↗
Varuby : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-03-02 · EMA/239011/2017
- 打开官方文件 ↗
Varuby : EPAR - Summary for the public
overview · 2020-03-02 · EMA/141777/2017
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。