法规知识库 · EMA 集中审评
Suliqua
insulin glargine;lixisenatide · EMEA/H/C/004243 · 已授权
获批上市许可
2017-01-11
欧委会决定日
2026-08-27
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AE54
治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 2
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：16 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000320187
适应症（原文）：Suliqua is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise in addition to metformin with or without SGLT-2 inhibitors.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-27 · 欧委会决定
2017-01-11 · 获批上市许可
2016-11-10 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Suliqua : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-08
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Suliqua : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-07-02
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Suliqua-H-C-PSUSA-00010577-202111 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-09-05 · EMA/725796/2022
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Suliqua-H-C-4243-II-0011: EPAR - Assessment Report- Variation
variation-report · 2020-03-24 · EMA/CHMP/82348/2020
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Suliqua : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-03-24 · EMA/82164/2020
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Suliqua-H-C-PSUSA-00010577-201905 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-03-09 · EMA/122177/2020
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Suliqua : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-03-30 · EMA/800280/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。