法规知识库 · EMA 集中审评
Pregabalin Zentiva k.s.
pregabalin · EMEA/H/C/004277 · 已撤市
获批上市许可
2017-02-27
欧委会决定日
2023-02-23
持有人 / 申请人
Zentiva k.s.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N03AX16
治疗领域：Anxiety Disorders;Neuralgia;Epilepsy
药理分类：Antiepileptics
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：IB/0022/G
适应症（原文）：Neuropathic pain Pregabalin Zentiva k.s. is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. Epilepsy Pregabalin Zentiva k.s. is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. Generalised anxiety disorder Pregabalin Zentiva k.s. is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-02-23 · 欧委会决定
2017-02-27 · 获批上市许可
2016-12-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Pregabalin Zentiva k.s. : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2023-03-20
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Pregabalin Zentiva k.s. : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-03-20
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Pregabalin Zentiva k.s. : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-03-20 · EMA/14344/2017
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Pregabalin Zentiva k.s. : EPAR - Summary for the public
overview · 2023-03-20 · EMA/14344/2017
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