法规知识库 · EMA 集中审评
Solymbic
adalimumab · EMEA/H/C/004373 · 已撤市
生物类似药额外监测
获批上市许可
2017-03-22
欧委会决定日
2018-06-22
持有人 / 申请人
Amgen Europe B.V.
终止日期字段
2018-06-15
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AB04
治疗领域：Arthritis, Psoriatic;Spondylitis, Ankylosing;Crohn Disease;Colitis, Ulcerative;Hidradenitis Suppurativa;Psoriasis;Arthritis, Rheumatoid
药理分类：Immunosuppressants
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：IG/0946
适应症（原文）：Please refer to section 4.1 of the Summary of product characteristics in the product information document.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-06-22 · 欧委会决定
2018-06-15 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2017-03-22 · 获批上市许可
2016-12-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料 3产品信息 2其他 0
EPAR / 审评资料
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