法规知识库 · EMA 集中审评
Tadalafil Lilly
tadalafil · EMEA/H/C/004666 · 已授权
获批上市许可
2017-03-22
欧委会决定日
2026-01-27
持有人 / 申请人
Eli Lilly Nederland B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G04BE08
治疗领域：Erectile Dysfunction
药理分类：Urologicals
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000315293
适应症（原文）：Treatment of erectile dysfunction in adult males.In order for tadalafil to be effective, sexual stimulation is required. Tadalafil Lilly is not indicated for use by women. Treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia in adult males.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-27 · 欧委会决定
2017-03-22 · 获批上市许可
2017-01-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Tadalafil Lilly : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-28
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Tadalafil Lilly : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-28
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Tadalafil Lilly : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-09-11
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Tadalafil Lilly-H-C-436-P46-0047 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2020-02-19 · EMA/82737/2020
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Tadalafil Lilly : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-04-07 · EMA/CHMP/23344/2017
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Tadalafil Lilly : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-04-07
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。