法规知识库 · EMA 集中审评

Orlaam

levacetylmethadol · EMEA/H/C/000077 · 已撤市

获批上市许可

1997-07-01

欧委会决定日

2002-06-11

持有人 / 申请人

Sipaco Internacional Lda.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

官方索引 0

EPAR / 审评

assessment / overview 等

产品信息

PI / presentations

其他

RMP / PIP 等

ATC：N02AC

治疗领域：Opioid-Related Disorders

药理分类：Analgesics

修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—

适应症（原文）：ORLAAM is indicated for the substitution maintenance treatment of opiate addiction in adults previously treated with methadone, as part of a comprehensive treatment plan including medical, social and psychological care. ORLAAM should be administered under the supervision of physicians with experience in addiction treatment and whenever practicable, in centres specialising in the treatment of drug addiction. ORLAAM is not intended for take home use.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

2002-06-11 · 欧委会决定
1997-07-01 · 获批上市许可

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