法规知识库 · EMA 集中审评
CellCept
mycophenolate mofetil · EMEA/H/C/000082 · 已授权
获批上市许可
1996-02-14
欧委会决定日
2026-10-15
持有人 / 申请人
Roche Registration GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
16
官方索引 16
EPAR / 审评
13
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AA06
治疗领域：Graft Rejection
药理分类：Immunosuppressants
修订号：44 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000365313
适应症（原文）：CellCept is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in adult and paediatric (1 to 18 years of age) patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-15 · 欧委会决定
1996-02-14 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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CellCept : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-11-11
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CellCept : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-11-11
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CellCept-PSUSA-00010550-202505 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-04-10 · EMADOC-1700519818-3063396
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CellCept : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-02-24
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CellCept-H-C-82-II-0170-G : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2025-02-17 · EMA/554250/2024
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CellCept : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-02-17 · EMA/552337/2024
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CellCept-H-C-PSUSA-00010550-202305 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-04-11 · EMA/148370/2024
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CellCept-H-C-PSUSA-00010550-202105 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-03-02 · EMA/45415/2022
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CellCept-H-C-PSUSA-00010550-201705 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2018-03-26 · EMA/187794/2018
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CellCept-H-C-82-P46-0034 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-01-22 · EMA/735864/2012
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CellCept : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-04-06
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CellCept : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-04-06
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CellCept : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-04-06
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。