法规知识库 · EMA 集中审评
Fareston
toremifene · EMEA/H/C/000091 · 已授权
获批上市许可
1996-02-14
欧委会决定日
2024-07-26
持有人 / 申请人
Orion Corporation
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L02BA02
治疗领域：Breast Neoplasms
药理分类：Endocrine therapy
修订号：26 · 最新影响 PI 的程序：PSUSA/00002999/202309
适应症（原文）：First line hormone treatment of hormone-dependent metastatic breast cancer in postmenopausal patients.Fareston is not recommended for patients with estrogen receptor negative tumours.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-07-26 · 欧委会决定
1996-02-14 · 获批上市许可
1995-10-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Fareston-H-C-PSUSA-00002999-202309 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-07-30 · EMA/354722/2024
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Fareston : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-07-30
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Fareston-H-C-PSUSA-00002999-201709: EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2018-08-21 · EMA/483894/2018
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Fareston-H-C-PSUSA-00002999-201409: EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-10-05 · EMA/656294/2015
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Fareston-H-C-91-2999 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-10-06 · EMA/CHMP/612251/2014
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Fareston : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-04-02
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Fareston : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-11-29
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Fareston : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-11-29
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Fareston : EPAR - Scientific discussion
scientific-discussion · 2005-11-29
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。