法规知识库 · EMA 集中审评
Tritanrix HepB
Diphtheria toxoid;hepatitis B surface antigen;Bordetella pertussis (inactivated);tetanus toxoid · EMEA/H/C/000093 · 已失效
获批上市许可
1996-07-19
欧委会决定日
2014-01-01
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
终止日期字段
2014-01-01
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07CA05
治疗领域：Hepatitis B;Tetanus;Immunization;Whooping Cough;Diphtheria
药理分类：Vaccines
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：II/0049
适应症（原文）：Tritanrix HepB is indicated for active immunisation against diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B (HBV) in infants from six weeks onwards (see section 4.2).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2014-01-01 · 欧委会决定
2014-01-01 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Lapsed
1996-07-19 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Tritanrix HepB-H-C-93-P45-39 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-01-07 · EMA/151321/2013
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Tritanrix HepB : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2014-01-07
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Tritanrix HepB : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-01-07
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Tritanrix HepB : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2014-01-07
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Tritanrix HepB : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2014-01-07
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Tritanrix HepB : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。