法规知识库 · EMA 集中审评
Bondronat
ibandronic acid · EMEA/H/C/000101 · 已授权
获批上市许可
1996-06-25
欧委会决定日
2024-01-25
持有人 / 申请人
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BA06
治疗领域：Hypercalcemia;Breast Neoplasms;Neoplasm Metastasis;Fractures, Bone
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases
修订号：34 · 最新影响 PI 的程序：H/C/WS2451
适应症（原文）：Bondronat is indicated for: prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases; treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-01-25 · 欧委会决定
1996-06-25 · 获批上市许可
1996-02-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Bondronat : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-09-16
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Bondronat : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-04-08
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Bondronat-H-C-PSUSA/00001702/201506 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2016-05-13 · EMA/231942/2016
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Bondronat : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-05-13
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Bondronat-H-C-101-A20-51 : EPAR : Assessment Report – Article 20
variation-report · 2011-09-13 · EMA/543434/2011
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Bondronat-H-C-101-II-49 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2010-03-08 · EMA/CHMP/795694/2009
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Bondronat : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Bondronat : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-10-21
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Bondronat : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。