法规知识库 · EMA 集中审评
Rapilysin
reteplase · EMEA/H/C/000105 · 已撤市
获批上市许可
1996-08-29
欧委会决定日
2023-05-31
持有人 / 申请人
Actavis Group PTC ehf
终止日期字段
2024-01-26
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AD07
治疗领域：Myocardial Infarction
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：28 · 最新影响 PI 的程序：IG1612
适应症（原文）：Rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (AMI) symptoms.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-01-26 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2023-05-31 · 欧委会决定
1996-08-29 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Rapilysin : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-06-01
- 打开官方文件 ↗
Rapilysin : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-03-09
- 打开官方文件 ↗
Rapilysin : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-07-11
- 打开官方文件 ↗
Rapilysin : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-07-11
- 打开官方文件 ↗
Rapilysin : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-07-11
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。