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法规知识库 · EMA 集中审评

Epivir

lamivudine · EMEA/H/C/000107 · 已授权

获批上市许可

1996-08-08

欧委会决定日

2026-08-20

持有人 / 申请人

ViiV Healthcare BV

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

9

官方索引 9

EPAR / 审评

6

assessment / overview 等

产品信息

3

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:J05AF05

治疗领域:HIV Infections

药理分类:Antivirals for systemic use

修订号:51 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000358133

适应症(原文):Epivir is indicated as part of antiretroviral combination therapy for the treatment of human-immunodeficiency-virus (HIV)-infected adults and children.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-08-20 · 欧委会决定

  2. 1996-08-08 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 6产品信息 3其他 0

EPAR / 审评资料

  • Epivir : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-08-20

    打开官方文件 ↗
  • Epivir : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2022-08-29

    打开官方文件 ↗
  • Epivir : EPAR - Summary for the public

    overview · 2015-05-07

    打开官方文件 ↗
  • Epivir : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2005-11-25

    打开官方文件 ↗
  • Epivir : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2005-11-25

    打开官方文件 ↗
  • Epivir : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

    steps-after-cutoff · 2005-11-25

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。