法规知识库 · EMA 集中审评
Zerit
stavudine · EMEA/H/C/000110 · 已撤市
获批上市许可
1996-05-08
欧委会决定日
2019-02-13
持有人 / 申请人
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AF04
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：31 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0107
适应症（原文）：Hard capsules Zerit is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-infected adult patients and paediatric patients (over the age of three months) only when other antiretrovirals can not be used. The duration of therapy with Zerit should be limited to the shortest time possible. Powder for oral solution Zerit is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-infected adult patients and paediatric patients (from birth) only when other antiretrovirals can not be used. The duration of therapy with Zerit should be limited to the shortest time possible.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2019-02-13 · 欧委会决定
1996-05-08 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Zerit : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2019-03-27
- 打开官方文件 ↗
Zerit-H-C-110-P46-0063 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2016-08-08 · EMA/CHMP/394445/2016
- 打开官方文件 ↗
Zerit : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-06-02
- 打开官方文件 ↗
Zerit-H-C-110-P46-59 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-09-19 · EMA/539978/2013
- 打开官方文件 ↗
Zerit-H-C-110-P45-51 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2012-09-04 · EMA/CHMP/533490/2012
- 打开官方文件 ↗
Zerit-H-C-110-R-79 : EPAR - Assessment Report - Renewal
variation-report · 2011-05-27
- 打开官方文件 ↗
Zerit : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-08-11
- 打开官方文件 ↗
Zerit : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-08-11
- 打开官方文件 ↗
Zerit : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-08-11
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。