法规知识库 · EMA 集中审评
Invirase
saquinavir · EMEA/H/C/000113 · 已撤市
获批上市许可
1996-10-03
欧委会决定日
2023-03-10
持有人 / 申请人
Roche Registration GmbH
终止日期字段
2023-08-16
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AE01
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：50 · 最新影响 PI 的程序：N/0139
适应症（原文）：Invirase is indicated for the treatment of HIV-1-infected adult patients. Invirase should only be given in combination with ritonavir and other antiretroviral medicinal products.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-08-16 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2023-03-10 · 欧委会决定
2009-07-23 · CHMP 意见通过
1996-10-03 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Invirase-H-C-113-P46-54 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2023-09-25 · EMA/129533/2013
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Invirase-H-C-113-A20-88 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2023-09-25 · EMA/58070/2011
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Invirase-H-C-113-II-85: EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2023-09-25 · EMA/623173/2010
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Invirase : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-09-25
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Invirase : EPAR - Summary for the public
overview · 2023-09-25
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Invirase-H-C-113-II-62 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2023-09-25
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Invirase : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2023-09-25
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Invirase : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2023-09-25
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Invirase : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2023-09-25
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Invirase-H-C-113-X-43 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2023-09-25
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。