法规知识库 · EMA 集中审评
Refludan
lepirudin · EMEA/H/C/000122 · 已撤市
获批上市许可
1997-03-13
欧委会决定日
2012-04-24
持有人 / 申请人
Celgene Europe Ltd.
终止日期字段
2012-04-24
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AE02
治疗领域：Thromboembolism;Thrombocytopenia
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：T/0038
适应症（原文）：Anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia type II and thromboembolic disease mandating parenteral antithrombotic therapy. The diagnosis should be confirmed by the heparin-induced platelet activation assay or an equivalent test.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2012-04-24 · 欧委会决定
2012-04-24 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
1997-03-13 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Refludan : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-07-27
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Refludan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2012-07-27
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Refludan : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2012-07-27
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Refludan : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2012-07-27
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Refludan : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2012-07-27
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