法规知识库 · EMA 集中审评

Infanrix HepB

Diphtheria toxoid;tetanus toxoid;pertussis toxoid;pertussis haemagglutin filamentous;pertactin;hepatitis B recombinant surface antigen · EMEA/H/C/000126 · 已撤市

获批上市许可

1997-07-30

欧委会决定日

2005-04-25

持有人 / 申请人

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

终止日期字段

无

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官方索引 0

EPAR / 审评

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产品信息

PI / presentations

其他

RMP / PIP 等

ATC：J07CA

治疗领域：Hepatitis B;Tetanus;Immunization;Whooping Cough;Diphtheria

药理分类：Vaccines

修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：—

适应症（原文）：Infanrix HepB is indicated for active immunisation of all infants from the age of 2 months againstdiphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B.

关键日期时间轴

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2005-04-25 · 欧委会决定
1997-07-30 · 获批上市许可

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