法规知识库 · EMA 集中审评
Norvir
ritonavir · EMEA/H/C/000127 · 已授权
获批上市许可
1996-08-25
欧委会决定日
2025-11-03
持有人 / 申请人
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AE03
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：72 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000249795
适应症（原文）：Ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1-infected patients (adults and children of two years of age and older).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-03 · 欧委会决定
1996-08-25 · 获批上市许可
1996-05-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Norvir : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-07
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Norvir : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-07
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Norvir-VR-0000249795 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-11-11 · EMADOC-1700519818-2433345
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Norvir : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-11-11 · EMADOC-1829012207-31555
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Norvir : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-11-11
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Norvir : EPAR - Summary of risk management plan
rmp-summary · 2023-10-25
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Norvir-H-C-127-P45-0037 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-06-19 · EMA/632870/2012EMA/632870/2012
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Norvir : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Norvir : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-10-21
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Norvir : EPAR - Scientific discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。