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法规知识库 · EMA 集中审评

Crixivan

indinavir sulfate ethanolate · EMEA/H/C/000128 · 已撤市

获批上市许可

1996-10-04

欧委会决定日

2018-08-03

持有人 / 申请人

Merck Sharp & Dohme B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

7

官方索引 7

EPAR / 审评

5

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:J05AE02

治疗领域:HIV Infections

药理分类:Antivirals for systemic use

修订号:39 · 最新影响 PI 的程序:T/0104

适应症(原文):Crixivan is indicated in combination with antiretroviral nucleoside analogues for the treatment of HIV-1 infected adults.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2018-08-03 · 欧委会决定

  2. 1996-10-04 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料 5产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Crixivan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2022-07-07

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  • Crixivan : EPAR - Summary for the public

    overview · 2022-07-07 · EMA/721612/2016

    打开官方文件 ↗
  • Crixivan : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2022-07-07

    打开官方文件 ↗
  • Crixivan : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

    steps-after-cutoff · 2022-07-07

    打开官方文件 ↗
  • Crixivan : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2022-07-07

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产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。