法规知识库 · EMA 集中审评
Twinrix Paediatric
hepatitis A virus (inactivated);hepatitis B surface antigen · EMEA/H/C/000129 · 已授权
获批上市许可
1997-02-10
欧委会决定日
2026-07-29
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BC20
治疗领域：Immunization;Hepatitis B;Hepatitis A
药理分类：Vaccines
修订号：25 · 最新影响 PI 的程序：N/0000363457
适应症（原文）：Twinrix Paediatric is indicated for use in non-immune infants, children and adolescents from one year up to and including 15 years who are at risk of both hepatitis-A and hepatitis-B infection.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-29 · 欧委会决定
1997-02-10 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Twinrix Paediatric : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-03
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Twinrix Paediatric : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-08-03
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Twinrix Paediatric-H-C-129-P45-0042 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-03-19 · EMA/154507/2013
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Twinrix Paediatric : EPAR - Summary for the public
overview · 2008-04-15
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Twinrix Paediatric : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-10-21
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Twinrix Paediatric : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Twinrix Paediatric : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。