法规知识库 · EMA 集中审评
Liprolog
insulin lispro · EMEA/H/C/000143 · 已撤市
获批上市许可
1997-05-07
欧委会决定日
2001-02-19
持有人 / 申请人
Eli Lilly and Company Limited
终止日期字段
2001-02-19
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:A10AB04
治疗领域:Diabetes Mellitus
药理分类:Drugs used in diabetes;Insulins and analogues for injection, fast-acting
修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—
适应症(原文):For the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis. Liprolog is also indicated for the initial stabilization of diabetes mellitus. Liprolog is a short acting insulin and may be used in conjunction with a longer acting human insulin. Liprolog is indicated for preprandial administration.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2001-02-19 · 欧委会决定
2001-02-19 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)
Withdrawn
1997-05-07 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Liprolog : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-21
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Liprolog : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-21
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Liprolog : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-03-18 · EMA/418451/2018
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Liprolog-H-C-393-X-0092 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2014-10-27 · EMA/CHMP/416298/2014
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Liprolog: EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-06-19
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Liprolog : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-06-19
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