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法规知识库 · EMA 集中审评

HumaSPECT

votumumab · EMEA/H/C/000145 · 已撤市

获批上市许可

1998-09-25

欧委会决定日

2003-09-24

持有人 / 申请人

KS Biomedix Limited

终止日期字段

2003-09-24

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EPAR / 审评

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assessment / overview 等

产品信息

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PI / presentations

其他

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RMP / PIP 等

ATC:V09IX

治疗领域:Ultrasonography;Colorectal Neoplasms;Tomography, X-Ray Computed

药理分类:Diagnostic radiopharmaceuticals

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—

适应症(原文):After reconstitution with sodium pertechnetate [99mTc] solution, HumaSPECT [99mTc] is indicated in patients with histologically proven carcinoma of the colon or rectum for imaging of recurrence and/or metastases. HumaSPECT [99mTc] is employed, in the above mentioned patients, as an adjunct to standard non invasive imaging techniques, such as ultrasonography or CT scan, in the following situations.• Patients with evidence of recurrence and/or metastatic carcinoma of the colon or rectum, who are undergoing an evaluation for extent of disease, such as prior to surgical resection and/or other therapy.• Patients with suspected recurrence and/or metastatic carcinoma of the colon or rectum in association with rising levels of carcinoembryonic antigen (CEA).

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2003-09-24 · 欧委会决定

  2. 2003-09-24 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Withdrawn

  3. 1998-09-25 · 获批上市许可

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