法规知识库 · EMA 集中审评
Quadramet
samarium (153Sm) lexidronam pentasodium · EMEA/H/C/000150 · 已授权
获批上市许可
1998-02-04
欧委会决定日
2025-09-04
持有人 / 申请人
CIS bio international
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V10BX02
治疗领域：Pain;Cancer
药理分类：Therapeutic radiopharmaceuticals
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000246157
适应症（原文）：Quadramet is indicated for the relief of bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases which take up technetium [99mTc]-labelled biphosphonates on bone scan. The presence of osteoblastic metastases which take up technetium [99mTc]-labelled biphosphonates should be confirmed prior to therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-04 · 欧委会决定
1998-02-04 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Quadramet : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-11-06
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Quadramet : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-10-31
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Quadramet : EPAR - Summary for the public
overview · 2008-03-31
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Quadramet : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Quadramet : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-10-21
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Quadramet : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。