法规知识库 · EMA 集中审评
Pylobactell
urea (13C) · EMEA/H/C/000151 · 已授权
获批上市许可
1998-05-07
欧委会决定日
2023-07-28
持有人 / 申请人
Richen Europe S.R.L
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V04CX
治疗领域：Breath Tests;Helicobacter Infections
药理分类：Diagnostic agents
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：T/0020
适应症（原文）：This medicinal product is for diagnostic use only. For in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori) infection.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-07-28 · 欧委会决定
1998-05-07 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Pylobactell : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-12-04
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Pylobactell : EPAR - Summary for the public
overview · 2008-08-14
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Pylobactell : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-12-07
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Pylobactell : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-12-07
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Pylobactell : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-12-07
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。