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法规知识库 · EMA 集中审评

Primavax

Diphtheria toxoid;hepatitis B, recombinant surface antigen;tetanus toxoid · EMEA/H/C/000156 · 已撤市

获批上市许可

1998-02-05

欧委会决定日

2000-07-27

持有人 / 申请人

Pasteur Mà¨rieux MSD

终止日期字段

2000-07-27

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文件记录

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官方索引 0

EPAR / 审评

0

assessment / overview 等

产品信息

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PI / presentations

其他

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RMP / PIP 等

ATC:J07CA

治疗领域:Hepatitis B;Tetanus;Immunization;Diphtheria

药理分类:Vaccines

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—

适应症(原文):This vaccine is indicated for active immunization against hepatitis B, caused by all known subtypes, diphtheria and tetanus in infants :- for primary vaccination- for boosteraccording to national vaccination policies.This vaccine should not be administered to neonates.This vaccine is not intended for use in adolescents or adults.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2000-07-27 · 欧委会决定

  2. 2000-07-27 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Withdrawn

  3. 1998-02-05 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

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