法规知识库 · EMA 集中审评
Viracept
nelfinavir · EMEA/H/C/000164 · 已撤市
获批上市许可
1998-01-22
欧委会决定日
2013-01-23
持有人 / 申请人
Roche Registration Ltd.
终止日期字段
2013-01-23
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AE04
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：25 · 最新影响 PI 的程序：N/0121
适应症（原文）：Viracept is indicated in antiretroviral combination treatment of human-immunodeficiency-virus (HIV-1)-infected adults, adolescents and children of three years of age and older. In protease-inhibitor (PI)-experienced patients, the choice of nelfinavir should be based on individual viral resistance testing and treatment history.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2013-01-23 · 欧委会决定
2013-01-23 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
1998-01-22 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Viracept-H-C-164-II-119 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2014-06-10 · EMA/764761/2011
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Viracept-H-C-164-II-120: EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2014-06-10
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Viracept : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2014-06-10
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Viracept : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-06-10
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Viracept-H-C-164-Z-109 : EPAR - Assessment Report - Lifting of suspension
variation-report · 2014-06-10 · EMEA/CHMP/492059/2007
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Viracept-H-C-164-A20-107 : EPAR - Scientific Conclusion - Article 20
scientific-conclusion · 2014-06-10
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Viracept : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2014-06-10
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Viracept : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2014-06-10
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Viracept : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2014-06-10
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。