法规知识库 · EMA 集中审评
Optison
perflutren · EMEA/H/C/000166 · 已授权
获批上市许可
1998-05-17
欧委会决定日
2022-05-19
持有人 / 申请人
GE Healthcare AS
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V08DA01
治疗领域：Echocardiography
药理分类：Contrast media
修订号：20 · 最新影响 PI 的程序：N/0074
适应症（原文）：This medicinal product is for diagnostic use only. Optison is a transpulmonary echocardiographic contrast agent for use in patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers, enhance left-ventricular-endocardial-border delineation with resulting improvement in wall-motion visualisation. Optison should only be used in patients where the study without contrast enhancement is inconclusive.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-05-19 · 欧委会决定
1998-05-17 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Optison-PAM-0000291275 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-05-29 · EMADOC-1700519818-3200457
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Optison : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2022-06-27
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Optison-H-C-166-Z-32 : EPAR - Assessment Report - Lifting of suspension
variation-report · 2009-12-02 · EMEA/712803/2009
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Optison : EPAR - Summary for the public
overview · 2008-08-01
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Optison : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2008-08-01
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Optison : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2008-08-01
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Optison : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2008-08-01
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。