法规知识库 · EMA 集中审评
Comtess
entacapone · EMEA/H/C/000170 · 已授权
获批上市许可
1998-09-16
欧委会决定日
2024-09-05
持有人 / 申请人
Orion Corporation
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N04BX02
治疗领域：Parkinson Disease
药理分类：Anti-Parkinson drugs
修订号：29 · 最新影响 PI 的程序：N/0064
适应症（原文）：Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa / benserazide or levodopa / carbidopa for use in patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-09-05 · 欧委会决定
1998-09-16 · 获批上市许可
1998-05-27 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Comtess : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-09-18
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Comtess : EPAR - Summary for the public
overview · 2008-11-17
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Comtess : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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Comtess : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
- 打开官方文件 ↗
Comtess : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。