法规知识库 · EMA 集中审评
Evista
raloxifene hydrochloride · EMEA/H/C/000184 · 已授权
获批上市许可
1998-08-05
欧委会决定日
2025-04-01
持有人 / 申请人
Substipharm
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G03XC01
治疗领域：Osteoporosis, Postmenopausal
药理分类：Sex hormones and modulators of the genital system
修订号：31 · 最新影响 PI 的程序：N/0000257013
适应症（原文）：Evista is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in post-menopausal women. A significant reduction in the incidence of vertebral, but not hip fractures has been demonstrated. When determining the choice of Evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-04-01 · 欧委会决定
1998-08-05 · 获批上市许可
1998-04-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Evista : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-01
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Evista : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-01
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Evista : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-03-31
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Evista : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Evista : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-10-21
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Evista : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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