法规知识库 · EMA 集中审评
Combivir
lamivudine;zidovudine · EMEA/H/C/000190 · 已授权
获批上市许可
1998-03-18
欧委会决定日
2022-08-11
持有人 / 申请人
ViiV Healthcare BV
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AR01
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：37 · 最新影响 PI 的程序：IG1532
适应症（原文）：Combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-08-11 · 欧委会决定
1998-03-18 · 获批上市许可
1997-11-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Combivir : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2022-08-29
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Combivir : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-02-01
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Combivir-H-C-190-II-0043 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2007-12-05
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Combivir : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-11-17
- 打开官方文件 ↗
Combivir : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-11-17
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Combivir : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-11-17
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。