法规知识库 · EMA 集中审评

Rotashield

rotavirus serotype 1 reassortant, rotavirus serotype 2 reassortant, rotavirus serotype 3 rhesus, rotavirus serotype 4 reassortant · EMEA/H/C/000192 · 已撤市

获批上市许可

1999-05-07

欧委会决定日

2009-12-31

持有人 / 申请人

Wyeth Lederle Vaccines S.A.

终止日期字段

2001-01-22

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文件记录

官方索引 0

EPAR / 审评

assessment / overview 等

产品信息

PI / presentations

其他

RMP / PIP 等

ATC：J07BH

治疗领域：Immunization;Rotavirus Infections

药理分类：Vaccines

修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—

适应症（原文）：RotaShield is indicated for active immunisation of infants aged 6 weeks to 30 weeks for prevention of severe clinical manifestations of gastro-enteritis caused by rotavirus serotypes 1, 2, 3 and 4 of group A.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

2009-12-31 · 欧委会决定
2001-01-22 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
1999-05-07 · 获批上市许可

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