法规知识库 · EMA 集中审评
Zenapax
daclizumab · EMEA/H/C/000198 · 已撤市
获批上市许可
1999-02-26
欧委会决定日
2007-01-23
持有人 / 申请人
Roche Registration Ltd.
终止日期字段
2009-01-01
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AA08
治疗领域：Graft Rejection;Kidney Transplantation
药理分类：Immunosuppressants
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：IA/0026
适应症（原文）：Zenapax is indicated for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogenic renal transplantation and is to be used concomitantly with an immunosuppressive regimen, including cyclosporine and corticosteroids in patients who are not highly immunised.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2009-01-01 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2007-01-23 · 欧委会决定
1999-02-26 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zenapax : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2008-04-08
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Zenapax : EPAR - Summary for the public
overview · 2008-04-08
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Zenapax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2008-04-08
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Zenapax : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2008-04-08
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Zenapax : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2008-04-08
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。