法规知识库 · EMA 集中审评
Insuman
insulin human · EMEA/H/C/000201 · 已授权
获批上市许可
1997-02-21
欧委会决定日
2026-03-05
持有人 / 申请人
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AB01;A10AC01
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：36 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000310964
适应症（原文）：Diabetes mellitus where treatment with insulin is required. Insuman Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and postoperative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-05 · 欧委会决定
1997-02-21 · 获批上市许可
1996-10-16 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Insuman : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-05
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Insuman : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-20
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Insuman-H-C-201-X-0091 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2013-11-26 · EMA/CHMP/424693/2013
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Insuman : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-11-26
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Insuman : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-08-09
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Insuman : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-08-09
- 打开官方文件 ↗
Insuman : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-08-09
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。