法规知识库 · EMA 集中审评
Viagra
sildenafil · EMEA/H/C/000202 · 已授权
获批上市许可
1998-09-13
欧委会决定日
2026-10-13
持有人 / 申请人
Viatris EESV
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G04BE03
治疗领域：Erectile Dysfunction
药理分类：Urologicals
修订号：52 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000368049
适应症（原文）：Treatment of men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance. In order for Viagra to be effective, sexual stimulation is required.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-13 · 欧委会决定
1998-09-13 · 获批上市许可
1998-05-27 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Viagra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-13
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Viagra : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-09-06
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Viagra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-05-22
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Viagra : EPAR - Risk-management plan summary
rmp-summary · 2023-03-03
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Viagra : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-07-12
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Viagra-H-C-202-X-0070 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2013-07-29 · EMA/CHMP/633051/2012
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Viagra : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-09-22
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Viagra : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-09-22
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Viagra : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-09-22
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。