跳到正文

法规知识库 · EMA 集中审评

Beromun

tasonermin · EMEA/H/C/000206 · 已授权

获批上市许可

1999-04-12

欧委会决定日

2026-05-26

持有人 / 申请人

Belpharma s.a.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

9

官方索引 9

EPAR / 审评

7

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:L03AX11

治疗领域:Sarcoma

药理分类:Immunostimulants

修订号:16 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000342387

适应症(原文):Beromun is indicated in adults as an adjunct to surgery for subsequent removal of the tumour so as to prevent or delay amputation, or in the palliative situation, for irresectable soft-tissue sarcoma of the limbs, used in combination with melphalan via mild hyperthermic isolated-limb perfusion (ILP).

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-05-26 · 欧委会决定

  2. 1999-04-12 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 7产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Beromun : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2026-10-19

    打开官方文件 ↗
  • Beromun : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-05-28

    打开官方文件 ↗
  • Beromun : EPAR - Scientific discussion

    scientific-discussion · 2021-04-13

    打开官方文件 ↗
  • Beromun : EPAR - Summary for the public

    overview · 2009-04-08

    打开官方文件 ↗
  • Beromun : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

    steps-after-cutoff · 2005-10-21

    打开官方文件 ↗
  • Beromun : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2005-10-21

    打开官方文件 ↗
  • Beromun : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2005-10-21

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。