法规知识库 · EMA 集中审评
Micardis
telmisartan · EMEA/H/C/000209 · 已授权
获批上市许可
1998-12-16
欧委会决定日
2026-10-28
持有人 / 申请人
Boehringer Ingelheim International GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
16
官方索引 16
EPAR / 审评
13
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09CA07
治疗领域：Hypertension
药理分类：Angiotensin II antagonists, plain
修订号：32 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000361881
适应症（原文）：Hypertension Treatment of essential hypertension in adults. Cardiovascular prevention Reduction of cardiovascular morbidity in patients with: manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or; type-2 diabetes mellitus with documented target-organ damage.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-28 · 欧委会决定
1998-12-16 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Micardis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-29
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Micardis-PSUSA-00002882-202503 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-04-17 · EMADOC-1700519818-3088536
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Micardis : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-09-30
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Micardis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-23
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Micardis : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-after · 2025-02-26
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Micardis : EPAR - Procedural steps taken before authorisation (archive)
procedural-steps-before · 2025-02-26
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Micardis : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-11-06
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Micardis-H-C-209-A31-0099 : EPAR - Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommend...
scientific-conclusion · 2014-09-25
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Micardis-H-C-209-A31-0099 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2014-09-25 · EMA/PRAC/294920/2014
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Micardis-H-C-209-WS-0254 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2013-03-27 · EMA/CHMP/549534/2012
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Micardis-H-C-209-II-0073 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2010-02-08 · EMA/CHMP/768468/2009
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Micardis : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-07-10
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Micardis : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-07-10
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。