法规知识库 · EMA 集中审评
Pritor
telmisartan · EMEA/H/C/000210 · 已撤市
获批上市许可
1998-12-11
欧委会决定日
2025-04-03
持有人 / 申请人
Bayer AG
终止日期字段
2026-05-04
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09CA07
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：31 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000242970
适应症（原文）：Hypertension Treatment of essential hypertension in adults. Cardiovascular prevention Reduction of cardiovascular morbidity in patients with: manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or; type-2 diabetes mellitus with documented target-organ damage.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-04 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2025-04-03 · 欧委会决定
1998-12-11 · 获批上市许可
1998-07-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Pritor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-14
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Pritor-H-C-210-A31-0106 : EPAR - Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendat...
scientific-conclusion · 2026-10-14
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Pritor-H-C-210-A31-0106 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2026-10-14 · EMA/PRAC/294920/2014
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Pritor-H-C-210-WS-0254 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2026-10-14 · EMA/CHMP/549534/2012
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Pritor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-10-14
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Pritor : EPAR - Summary for the public
overview · 2026-10-14
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Pritor : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2026-10-14
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Pritor : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2026-10-14
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Pritor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2026-10-14
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。