法规知识库 · EMA 集中审评
Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)
telmisartan · EMEA/H/C/000211 · 已撤市
获批上市许可
1998-12-16
欧委会决定日
2025-04-03
持有人 / 申请人
Bayer AG
终止日期字段
2026-04-30
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09CA07
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：32 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000242970
适应症（原文）：Hypertension Treatment of essential hypertension in adults. Cardiovascular prevention Reduction of cardiovascular morbidity in patients with: manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or; type-2 diabetes mellitus with documented target-organ damage.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-30 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2025-04-03 · 欧委会决定
1998-12-16 · 获批上市许可
1998-07-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Kinzalmono : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-06
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Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)-H-C-211-A31-0094 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2026-10-06 · EMA/PRAC/294920/2014
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Kinzalmono-H-C-211-WS-0254 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2026-10-06 · EMA/CHMP/549534/2012
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Kinzalmono-H-C-211-II-0072 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2026-10-06 · EMA/CHMP/768467/2009
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Kinzalmono : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-10-06
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Kinzalmono : EPAR - Summary for the public
overview · 2026-10-06
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Kinzalmono : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2026-10-06
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Kinzalmono : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2026-10-06
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Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)-H-C-211-A31-0094 : EPAR - Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scie...
scientific-conclusion · 2014-10-03
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Kinzalmono : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-07-10
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。