法规知识库 · EMA 集中审评
Regranex
becaplermin · EMEA/H/C/000212 · 已撤市
获批上市许可
1999-03-29
欧委会决定日
2010-10-11
持有人 / 申请人
Janssen-Cilag International NV
终止日期字段
2012-07-16
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：D03AX06
治疗领域：Wound Healing;Skin Ulcer
药理分类：Preparations for treatment of wounds and ulcers
修订号：18 · 最新影响 PI 的程序：IB/0037/G
适应症（原文）：Regranex is indicated, in association with other good wound care measures, to promote granulation and thereby the healing of full-thickness, neuropathic, chronic, diabetic ulcers less than or equal to 5 cm2.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2012-07-16 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2010-10-11 · 欧委会决定
1999-03-29 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Regranex-H-C-212-A20-33 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-08-15 · EMA/585612/2010
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Regranex : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2012-08-15
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Regranex : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-08-15
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Regranex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2012-08-15
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Regranex : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2012-08-15
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Regranex : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2012-08-15
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。