法规知识库 · EMA 集中审评
Karvezide
irbesartan;hydrochlorothiazide · EMEA/H/C/000221 · 已授权
获批上市许可
1998-10-16
欧委会决定日
2025-09-18
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09DA04
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：51 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000265130
适应症（原文）：Treatment of essential hypertension. This fixed-dose combination is indicated in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-18 · 欧委会决定
1998-10-16 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Karvezide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-09-25
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Karvezide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-02-11
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Karvezide : EPAR - Scientific conclusions
scientific-conclusion · 2019-06-03
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Karvezide-H-C-PSUSA-00001653-201609 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2018-01-04 · EMA/715525/2017
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Karvezide-H-C-221-A31-165 : EPAR - Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommend...
scientific-conclusion · 2014-10-02
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Karvezide-H-C-221-A31-165 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2014-10-02 · EMA/PRAC/294920/2014
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Karvezide-H-C-221-II-158 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2013-09-24 · EMA/CHMP/378050/2013
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Karvezide : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-09-24
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Karvezide : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-10-16
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Karvezide : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-10-16
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Karvezide : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-10-16
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。