法规知识库 · EMA 集中审评
Emadine
emedastine difumarate · EMEA/H/C/000223 · 已授权
获批上市许可
1999-01-27
欧委会决定日
2026-05-29
持有人 / 申请人
Immedica Pharma AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01GX06
治疗领域：Conjunctivitis, Allergic
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：29 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000340426
适应症（原文）：Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-29 · 欧委会决定
1999-01-27 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Emadine : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-06-01
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Emadine : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-25
- 打开官方文件 ↗
Emadine : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-05-23
- 打开官方文件 ↗
Emadine-H-C-223-P45-13 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2012-12-11 · EMEA/602052/2009
- 打开官方文件 ↗
Emadine : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-10-21
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Emadine : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
- 打开官方文件 ↗
Emadine : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。