法规知识库 · EMA 集中审评
Procomvax
polyribosylribitol phosphate from Haemophilus influenzae type b as PRP-OMPC;outer membrane protein complex of Neisseria meningitidis (outer membrane protein complex of the B11 strain of Neisseria meningitidis subgroup B);adsorbed hepatitis B surface antigen produced in recombinant yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) · EMEA/H/C/000231 · 已过期
获批上市许可
1999-05-07
欧委会决定日
2007-12-11
持有人 / 申请人
Sanofi Pasteur MSD, SNC
终止日期字段
2009-05-14
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:J07CA
治疗领域:Hepatitis B;Meningitis, Haemophilus;Immunization
药理分类:Vaccines
修订号:9 · 最新影响 PI 的程序:II/0028
适应症(原文):PROCOMVAX is indicated for vaccination against invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b and against infection caused by all known subtypes of hepatitis B virus in infants 6 weeks to 15 months of age.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2009-05-14 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)
Expired
2007-12-11 · 欧委会决定
1999-05-07 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Procomvax : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2009-07-29
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Procomvax : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2009-07-29
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Procomvax-H-C-231-A20-20-SC : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2009-07-29
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Procomvax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2009-07-29
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Procomvax : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2009-07-29
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Procomvax : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-07-29
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。