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法规知识库 · EMA 集中审评

Procomvax

polyribosylribitol phosphate from Haemophilus influenzae type b as PRP-OMPC;outer membrane protein complex of Neisseria meningitidis (outer membrane protein complex of the B11 strain of Neisseria meningitidis subgroup B);adsorbed hepatitis B surface antigen produced in recombinant yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) · EMEA/H/C/000231 · 已过期

获批上市许可

1999-05-07

欧委会决定日

2007-12-11

持有人 / 申请人

Sanofi Pasteur MSD, SNC

终止日期字段

2009-05-14

从产品到官方文件

文件记录

8

官方索引 8

EPAR / 审评

6

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:J07CA

治疗领域:Hepatitis B;Meningitis, Haemophilus;Immunization

药理分类:Vaccines

修订号:9 · 最新影响 PI 的程序:II/0028

适应症(原文):PROCOMVAX is indicated for vaccination against invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b and against infection caused by all known subtypes of hepatitis B virus in infants 6 weeks to 15 months of age.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2009-05-14 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Expired

  2. 2007-12-11 · 欧委会决定

  3. 1999-05-07 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 6产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Procomvax : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

    steps-after-cutoff · 2009-07-29

    打开官方文件 ↗
  • Procomvax : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2009-07-29

    打开官方文件 ↗
  • Procomvax-H-C-231-A20-20-SC : EPAR - Scientific Conclusion

    scientific-conclusion · 2009-07-29

    打开官方文件 ↗
  • Procomvax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2009-07-29

    打开官方文件 ↗
  • Procomvax : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2009-07-29

    打开官方文件 ↗
  • Procomvax : EPAR - Summary for the public

    overview · 2009-07-29

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。