法规知识库 · EMA 集中审评
Cetrotide
cetrorelix (as acetate) · EMEA/H/C/000233 · 已授权
获批上市许可
1999-04-12
欧委会决定日
2026-01-27
持有人 / 申请人
Merck Europe B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H01CC02
治疗领域：Ovulation;Ovulation Induction
药理分类：Pituitary and hypothalamic hormones and analogues
修订号：31 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000322807
适应症（原文）：Prevention of premature ovulation in patients undergoing a controlled ovarian stimulation, followed by oocyte-pick-up and assisted-reproductive techniques. In clinical trials, Cetrotide was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant follicule-stimulating hormone (FSH) suggested similar efficacy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-27 · 欧委会决定
1999-04-12 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Cetrotide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-27
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Cetrotide : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-11-24
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Cetrotide : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-12-19 · EMA/355697/2019
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Cetrotide : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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Cetrotide : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Cetrotide : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。