法规知识库 · EMA 集中审评
Ferriprox
Deferiprone · EMEA/H/C/000236 · 已授权
获批上市许可
1999-08-25
欧委会决定日
2026-04-20
持有人 / 申请人
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AC02
治疗领域：beta-Thalassemia;Iron Overload
药理分类：All other therapeutic products
修订号：34 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000342195
适应症（原文）：Ferriprox monotherapy is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when current chelation therapy is contraindicated or inadequate. Ferriprox in combination with another chelator is indicated in patients with thalassaemia major when monotherapy with any iron chelator is ineffective, or when prevention or treatment of life-threatening consequences of iron overload (mainly cardiac overload) justifies rapid or intensive correction.
关键日期时间轴
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2026-04-20 · 欧委会决定
1999-08-25 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ferriprox : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-04-21
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Ferriprox : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-08-13
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Ferriprox : EPAR - Risk management plan
rmp · 2023-02-27
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Ferriprox : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-10-28 · EMA/473109/2019
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Ferriprox-H-C-PSUSA-00000940-201608 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2017-06-21 · EMA/394748/2017
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Ferriprox-H-C-236-II-0103 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-07-14 · EMA/ 591403/2015
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Ferriprox : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-07-10
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Ferriprox : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-07-10
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Ferriprox : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-07-10
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。