法规知识库 · EMA 集中审评
Cotronak
ribavirin · EMEA/H/C/000247 · 已撤市
获批上市许可
1999-05-07
欧委会决定日
2004-03-01
持有人 / 申请人
Schering-Plough Europe
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
0
官方索引 0
EPAR / 审评
0
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:J05AB04
治疗领域:Hepatitis C, Chronic
药理分类:Antivirals for systemic use
修订号:4 · 最新影响 PI 的程序:—
适应症(原文):Cotronak is indicated for the treatment of chronic hepatitis C and must only be used as part of a combination regimen with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b. Cotronak monotherapy must not be used.There is no safety or efficacy information on the use of Cotronak with other forms of interferon (i.e., not alfa-2b).Please refer also to the peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b Summary of Product Characteristics (SPC) for prescribing information particular to that product.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2004-03-01 · 欧委会决定
1999-05-07 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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