法规知识库 · EMA 集中审评
Renagel
sevelamer · EMEA/H/C/000254 · 已授权
获批上市许可
2000-01-28
欧委会决定日
2025-01-13
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AE02
治疗领域：Renal Dialysis;Hyperphosphatemia
药理分类：All other therapeutic products
修订号：38 · 最新影响 PI 的程序：T/0123
适应症（原文）：Renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis. Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-01-13 · 欧委会决定
2000-01-28 · 获批上市许可
1999-09-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Renagel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-01-22
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Renagel-H-C-PSUSA-00002697-201810 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-09-03 · EMA/CHMP/462037/2019
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Renagel-H-C-PSUSA-00002697-201510 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-09-02 · EMA/CHMP/571186/2016
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Renagel : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-07-13
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Renagel-H-C-254-PSUV-0101: EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-03-12 · EMA/CHMP/768723/2014
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Renagel-H-C-254-II-0056 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2007-06-14
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Renagel : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-10-21
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Renagel : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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Renagel : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。