法规知识库 · EMA 集中审评
Prometax
rivastigmine · EMEA/H/C/000255 · 已授权
获批上市许可
1998-12-04
欧委会决定日
2025-04-14
持有人 / 申请人
Almirall, S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
14
官方索引 14
EPAR / 审评
12
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06DA03
治疗领域：Alzheimer Disease;Parkinson Disease;Dementia
药理分类：Psychoanaleptics
修订号：50 · 最新影响 PI 的程序：N/0000263657
适应症（原文）：Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia. Symptomatic treatment of mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-04-14 · 欧委会决定
1998-12-04 · 获批上市许可
1998-09-16 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Prometax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-15
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Prometax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-15
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Prometax-H-C-PSUSA-00002654-202401 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-01-29 · EMA/594840/2024
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Prometax : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-02-02
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Prometax-H-C-PSUSA/00002654-201501 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-01-18 · EMA/816769/2015
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Prometax-H-C-255-X-0078-G: EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2013-03-05 · EMA/55126/2013
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Prometax : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-02-06
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Prometax-H-C-255-X-0039 : EPAR - Scientific Discussion - Extension
scientific-discussion-variation · 2007-11-21
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Prometax-H-C-255-II-0033 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2006-05-05
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Prometax : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-01-19
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Prometax : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-01-19
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Prometax : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-01-19
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。